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培訓管理系統
質量合規平臺
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培訓管理系統
UL ComplianceWire
資源整合
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課程
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云部署
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監管合作
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產品簡介

ComplianceWire是一款被行業廣泛認可和應用的培訓管理系統,全球前10家制藥公司中有7家都是其用戶,與FDA/CFDA等監管機構和行業協會也建立了密切的聯系,幫助FDA培訓全球超過36000名的審計官,共同開發課程,促進和保障食品藥品安全。

系統管理平臺的設計基于企業的培訓歷程,能夠高效整合資源,化繁為簡。幫助呈現人員及企業整體的合規狀態,幫助企業優化培訓管理流程、簡化工作任務,最終實現企業的合規管理。


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UL ComplianceWire

被FDA以及全球400+家生命科學企業所認可的強大云服務培訓管理平臺,基于角色或用戶組進行一次性、周期性的課程指派,自動化的資源考核和管理計劃,提升管理效率。互動式課程設計,將培訓與考核結合,只有完成答題才可以繼續學習,保證培訓效果。


高效整合培訓資源
高效整合培訓資源
01

可整合人力資源系統以減輕培訓系統管理員人員工作量,并動態確定受訓目標用戶群;鏈接文檔及質量管理系統,以提供完整的文檔管理周期自動化。

ComplianceWire課程庫
ComplianceWire課程庫
02

系統可提供700多門質量監管相關的線上課程,其中包含與FDA合作開發的200門課程。課程將定期更新,確保我們的解決方案不斷反映行業內最新監管問題,其中近一半的課程已經翻譯為中文。使用這些課程能夠幫助我們更好了解審計活動和質量關鍵點,以便我們更主動地建立相應的合規計劃和準備更充分應審計活動,為審計帶來較理想檢查結果。

以下是UL與FDA合作開發的課程列表


培訓管理平臺
培訓管理平臺
03

被FDA以及全球400+家生命科學企業所認可的強大云服務培訓管理平臺,基于角色或用戶組進行一次性、周期性的課程指派,自動化的資源考核和管理計劃,提升管理效率。互動式課程設計,將培訓與考核結合,只有完成答題才可以繼續學習,保證培訓效果。

Q&A
你想了解的問題
都在這里
你想了解的問題 <br/>  都在這里
01.是否可支持移動設備使用?

可支持移動設備使用。

02.如何才能有效的加強培訓效果?

如果您不僅負責自身員工的合規,還要管理醫師、臨床醫生、供應商和分包商的合規,可使用ComplianceWire 內含的 SaaS 模式。該解決方案十分理想,它可保持網絡的安全性(用戶活動在公司防火墻外進行),同時可整合重要的非員工合規信息供審計使用。

03.如何確保培訓的合規性?

1.ComplianceWire 可讓您在經驗證且符合21 CFR Part 11規定的環境中,接收員工已收到關鍵文檔的“電子確認”,或員工確認其理解內容的“電子簽名”。利用這一技術,您可得到所有重要信息相關活動的可審計記錄。
2.ComplianceWire 根據 21 CFR Part 11,擁有完整的審計跟蹤功能,因而您可隨時單擊鼠標來查看最終用戶活動的完整歷史記錄。
3.用戶資格鑒定報告可快速確定部門或員工針對某工作要求的資格狀態。還可生成“假設”情景來確定企業中的哪些員工具有勝任某工作或職務的資格。

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